Razionale generale

RAZIONALE SCIENTIFICO Recenti studi clinici hanno dimostrato che la nuova formulazione della semaglutide ne aumenta la biodisponibilità. Trials di efficacia, biodisponibilità e sicurezza confermano la sostanziale sovrapponibilità alla formulazione iniziale. Sul versante cardiovascolare, il trial SOUL, pubblicato su NEJM nel 2025, ha dimostrato che l’uso quotidiano di semaglutide orale riduce il rischio di eventi cardiovascolari maggiori (MACE: morte CV, infarto non-fatale, ictus non-fatale) in pazienti con diabete tipo 2 e malattia aterosclerotica e/o malattia renale cronica. L’interpretazione clinica pratica è che la nuova formulazione mantiene lo stesso potenziale di beneficio cardiovascolare dimostrato con le dosi precedenti nello studio SOUL, purché le conversioni di dose siano rispettate. I meccanismi probabili del beneficio CV non sono esclusivamente il controllo glicemico: semaglutide mostra effetti favorevoli sul peso, sulla pressione sistolica, sui lipidi e su marcatori infiammatori/endoteliali, contribuendo a una riduzione complessiva del rischio aterotrombotico. Nel processo di modifica dei dosaggi che vedremo avviarsi nei prossimi mesi, i clinici (specialisti e medici di medicina generale) e i farmacisti dovranno prestare particolare attenzione ad evitare errori di appaiamento tra vecchia e nuova formulazione, mediante informazione e controlli in farmacia e ambulatorio, ed a informare correttamente il paziente.